登录注册

直肠癌选择腹腔镜or开腹手术?

时间: 2014-04-23 作者:
腹腔镜手术作为一种替代直肠癌患者开腹手术的术式,尚未被证明在肿瘤治疗方面的安全。在结直肠癌腹腔镜或开腹切除术试验(COLOR II)中,研究的目的就是比较直肠癌患者接受腹腔镜和开腹手术的情况。研究结果在线发表于柳叶刀肿瘤杂志,Lancet Oncol.2013 Feb 5 

本项非劣效性、3期临床试验在8个国家的30个中心和医院完成。纳入距肛缘15厘米内的直肠癌患者,年龄≥18岁,无远处转移的证据,以2:1的比例随机分配至接受腹腔镜或开放手术中,通过治疗中心,肿瘤部位和术前放疗的情况进行分层。这项研究不进行设盲。

中期分析的结果包括手术结果,并发症,死亡率和病理检查结果的报告。改良的意向治疗分析,不包括那些符合排除标准的随机患者和数据无法使用的患者。本研究在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00297791。

这项研究工作在2004年1月20日到2010年5月4日开展。共纳入1103例患者,随机分为腹腔镜组(n=739例)和开腹手术组(n=364例),共1044例患者有资格纳入分析(分别为699例和345例)。
直肠癌腹腔镜与开腹手术的选择

结 果显示:在腹腔镜手术组的患者失血较开腹手术组少(中位数失血量为200 ml[IQR 100-400]对400ml[200-700],P<0.0001); 然而,腹腔镜手术需要较长的时间(240分钟[184-300]对188分钟[150-240],P<0.0001)。在腹腔镜手术组,肠道功能恢复更快(2.0天[1.0-3.0]对3.0天[2.0-4.0],P <0.0001)和住院时间明显缩短(8.0天[6.0-13.0]对9.0天[7.0-14.0],P=0.036)。

宏观上,完整切除在两组患者之间并没有显著差异(589例[88%]比303例[92%],P=0.250)。环周切缘阳性(<2毫米)在腹腔镜手 术组588例中有56例(10%)在开放手术组的300例中有30例(10%),p=0.850。肿瘤远端切除边缘的距离之间也没有显着差异(3.0cm [IQR 2.0-4.8]比3.0cm [1.8-5.0],P=0.676)。
在手术后28天之内,腹腔镜和开腹手术组的发病率(697例中有278例[40%]比345例中有128例[37%],P=0.424)和死亡率(699例中有8例[1%]比345例中有6例[2%],P=0.409)是相似的。

以上结果显示:在选择性的直肠癌患者中,由经验丰富的外科医生进行治疗,腹腔镜的手术方式在安全性,切缘和完整性切除等方面与开放性手术无显著差异,并且腹腔镜手术后更利于患者的恢复。研究主要终点—患者局部复发情况,预计到2013年年底会有结果。
联系人:周军 电话:010-88196826邮箱:service_cgog@126.com地址:北京市海淀区阜成路52号邮编:100142
本站版权归中国胃肠肿瘤临床研究协助组所有 技术支持:掌上医讯