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【GICS】结直肠癌选择性内放疗证实有效

时间: 2014-04-23 作者:
一项大样本多中心临床研究的结果在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上发布。研究的主要研究者:纳什维尔Sarah Cannon研究所肿瘤放疗研究组主任Andrew S. Kennedy教授在会议中对结果进行了报告。

该研究再次证实,在转移性结直肠癌患者中,采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。微球放疗用于结直肠癌肝转移治疗。这些微球通过肝动脉给药,可单用,也可与全身化疗药联用。

Kennedy博士说:“这些研究旨在评估化疗失败的患者采用微球治疗的总生存、肿瘤缓解情况和安全性。该研究的患者既往用过多种化疗药物,寻找有效治疗选择存在挑战。这些研究的发现肯定有助于进一步确定SIRT帮助缩小或控制肿瘤、延长患者生存期的作用。”

研究内容概述

本项研究者发起的研究回顾性分析了2002年7月至2011年12月美国11家机构中548例采用SIR-Spheres微球治疗的转移性结直肠癌患者的转归。所有患者既往均接受过化疗,其中30%以上既往还接受过肝脏手术或消融术。

据研究者报告,既往接受过1、2或3种以上化疗药的患者,其中位生存期分别为13.0、9.0和8.1个月。这3组患者的不良事件无显著差异。大多数 (97.8%)患者的留院时间不到24小时,最常见的3级副作用是腹痛(7%)和疲乏(6%)。作者断言,化疗无效的转移性结直肠癌患者采用SIR- Spheres微球进行SIRT看似具有良好的风险/收益比。这些数据表明,化疗后未缓解的患者(包括既往用过多种化疗药者)的生存收益是有临床意义的。

独立的影像学研究证实了SIRT的有效性

该研究的第二次数据呈报,是从影像学的角度阐述了采用SIR-Spheres微球进行SIRT治疗的反应。该研究呈报的结果来自于一位经过医学会资质认证 的放射科医师开展的一次独立、集中复核,对象为195例采用SIR-Spheres微球治疗的转移性结直肠癌患者,这些患者在基线和随访影像学检查时具有 可测量的病灶。3个月时的肿瘤RECIST反应为:7.6%的患者为部分缓解、47.3%为疾病稳定、45.0%为疾病进展,疾病控制率为55.0%。3 个月时的RECIST反应可预测中位生存期:部分缓解者为25.2个月,相比之下,疾病稳定者为15.8个月,疾病进展者为7.1个月。

研究者指出,由于发生瘤周水肿和坏死的比例很高,3个月时的SIRT治疗反应必须慎重解读。影像学发现有可能低估部分缓解/疾病稳定,也有可能高估疾病进展。基于这些提醒,对SIRT治疗的早期肝放射学反应看似能预测长期预后。

生产SIR-Spheres®微球的企业负责人Mike Mangano说:“这些研究充实了不断增加的科学数据,进一步支持了SIRT治疗转移性结直肠癌的作用。在这个特殊的患者人群中,该结果优于众多近期获 批的化疗药和生物制剂,对全身化疗已耐药的患者又多了一个治疗选择。我们打算在各类患者人群中继续研究SIR-Spheres微球,目标是在治疗规程中将 这一疗法更早地补充到传统化疗方案中。SIRFLOX研究预计在2013年第一季度完成入组,它将检验这一假设,以期使肝肿瘤控制能够延长患者寿命、改善 患者生活质量。我们期待实现这些结果。”

关于SIR-Spheres微球选择性内放疗

选择性内放疗 (SIRT)亦称为放疗栓塞疗法,是一种用于无法手术的肝癌的经过验证的技术,可向肿瘤部位直接施放高剂量辐照。在微创治疗中,成百万上千万的放射活性 SIR-Spheres微球经导管注入肝内,这些微球选择性靶向作用于肝肿瘤,内辐照剂量可高达传统放疗的40倍,同时可保全健康组织。

临床试验已证实,经SIR-Spheres微球治疗的转移性结直肠癌症患者,缓解率高于其他方式的治疗,预期寿命延长,无肿瘤活动性的间期更长,生活质量获得改善。研究发现,SIRT缩减肝肿瘤的幅度大于单纯化疗。
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