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Ramucirumab-胃癌患者的希望

时间: 2014-04-23 作者:
在美国癌症研究协会(ACCR)第104届年会上,来自Dana-Farber 癌症研究中心的Charles Fuchs博士报告了一种3期临床试验的新药 Ramucirumab令人满意的抗癌效果,该药获批后有望对胃癌和胃食管癌的治疗带来新的希望。

一种已经进入3期临床试验的新药 Ramucirumab (Lilly公司研制)获得了令人满意的试验结果,这将会给晚期胃癌带来新的治疗标准。这项试验的主要研究人员,Charles Fuchs博士,来自马塞诸塞州波士顿市Dana-Farber 癌症研究中心,在美国癌症研究协会(ACCR)第104届年会上报道了这一事件。

他和他的同事将二线药物Ramucirumab与安慰剂做对照,分别应用到胃和胃食管结转移性癌的病人身上。

结果表明,接受了Ramucirumab治疗的238名患者的中位总生存期优于接受安慰剂治疗的117名患者(5.2个月 vs 3.8个月),Fuchs博士报道到。这一差异说明,与安慰剂作对照,Ramucirumab能够显著降低22%全因死亡(对总生存期的风险比 HR=0.78;P=0.0473)。"这是首次单一药物的生物治疗能够改善胃癌和胃食管癌的生存期“,Fuchs博士在对Medscape Medical News的采访中说到。

应用Ramucirumab治疗,疾病进展能够降低52%(HR:0.48;P<0.001)。应用Ramucirumab治疗的一组病人中位存活期为2.1个月,而安慰剂治疗的一组则为1.3个月。
 
       这些方面的提高看起来是适度的,Fuchs博士坦言到。然而,Ramucirumab作为二线药物与一线的顺铂和/或氟嘧啶的联合化疗相比治疗效果是相 等的。”这确实能够改变二线治疗“,Fuchs博士说。这些病人的预后都比较差。被诊断为胃癌和胃食管转移性癌的病人中位生存期只有8-10个月。”我非 常激动我们能够用Ramucirumab治疗这些病人“Fuchs博士说。

Ramucirumab是一种人免疫球蛋白G1单克隆抗体,作用于VEGFR-2。这些研究结果证实VEGFR-2信号转导通路可以作为胃癌治疗的靶点。他和其他的研究人员提出了一个假设,认为VEGF-和VEGFR-2介导的信号转导通路和血管生成促使了胃癌的发生。

Ramucirumab目前还未被批准用于任何一种肿瘤的治疗,但已经在几种癌症中进行了临床试验,Fuchs博士说到。一项名为RAINBOW的3期试 验正在进行中,该试验是将Ramucirumab联合/不联合紫杉醇用于胃癌和胃食管癌的二线治疗。Fuchs博士谈到,他最大的愿望是这项临床试验能够 促使更多的人去研究这些癌症。”我们很有希望将会拥有更多的新药。“他说到。

轻微的毒副反应

以2:1的比例,病人被随机分为接受8mg/kg的Ramucirumab静脉注射、安慰剂静脉注射两组,每2周接受一次治疗,直至疾病恶化、强烈的毒副反应、死亡出现。

Ramucirumab组与安慰剂组相对比,疾病控制率前者由于后者(49% vs 23%;P<0.0001)。两组之间也进行了抗癌治疗的后续研究(32% vs 39%)。Ramucirumab试验组总生存期在亚组之间得到了较好的结果,当调整了其他预后因素也得到了较好的结果(多变量HR,0.774;95% 可信区间CI, 0.605-0.991)。

正如Fuchs博士所指的,Ramucirumab作为二线治疗能够与一线的化疗相媲美。然而,两种治疗方法间还是存在巨大的差异:“可以得到同样的生存 期,但毒副反应差异巨大”,他总结到。在这项临床试验中,Ramucirumab的毒副反应“确实很小,并且实际上是与安慰剂相同的”Fuchs博士说 到。

Ramucirumab和安慰剂的最常见的3级不良反应是:高血压(7.6% vs 2.6%)、疲劳(6.4% vs 9.6%)、贫血(6.4% vs 7.8%)、腹痛(5.9% vs 2.6%)、腹水(4.2% vs 4.3%)、食欲降低(3.4% vs 3.5%)、出血 (3.4% vs 2.6%)、低钠血症(3.4% vs 0.9%)。

本文编译自:A New Standard of Care in Advanced Gastric Cancer, Medscape Medical  News, 2013/4/9.
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